职位描述
岗位职责：
1、负责维护并完善公司各部门的管理体系，并进行日常监督管理；
2、协调组织公司内审和管理评审，并对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证；
3、负责外审和客户审核的接待和跟进，完成审核不合格项的封闭管理和质量提升；
4、负责完成药品GMP、FDA质量体系法规和标准要求的收集、分解，及其在公司内部的培训宣贯。
5、负责公司知识产权事务（专利和软件著作权）的申报管理、进度监督以及证书的维护管理沟通。
6、负责公司相关文件的内部控制和管理。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学、制药技术等相关专业；
2、英语CET-4或同等以上水平，具备良好的读、写能力；
3、五年以上制药企业质量体系工作经验，熟悉GMP等质量管理体系要求，熟悉制药行业国际/国内相关法律法规，具备协助参与国内注册或CE认证等相关市场准入工作经验者更佳。