职位描述
岗位职责：
1．全面负责公司质量管理体系的有效运行；
2．协助管理者代表，对公司日常质量管理体系活动的监督实施；
3．负责公司质量体系中符合性核查等管理工作；
4．负责公司重大纠正、预防和改进措施的决策及管理；
5．负责公司与产品质量事故、与质量有关的投诉决策及管理；
6．负责公司质量部团队建设、人才培养。
任职要求：
1.本科及以上学历；
2.机械类、高分子材料、工程类等相关专业优先；
3.7年及以上三类无菌植入高风险类医疗器械产品的质量管理经验 （如心脏支架/心脏起搏器/血管支架/骨科类植入产品等）；
4.熟悉GB/T19001和GB/T42061质量管理体系标准及相关的专业知识；
5.具备丰富的质量管理经验，具备较强的解决问题能力；能独立策划、指导企业质量管理的运行；
6.具备CE/FDA/NMPA相关经验；
7.具备良好的团队管理能力、沟通能力和分析、解决问题的能力及抗压能力。