职位描述
医学监查高级经理/经理
职责：
1.为临床试验方案设计和实施提供医学支持。
2.参与撰写/审核临床研究的相关文件，如：CRF、SMP、SAP等
3.制定/审核MMP，并根据MMP进行医学监查和报告，以保证研究质量
4.参与研究者会和试验中心启动会等以确保试验符合临床试验方案要求。
5.作为项目的医学专家，对临床试验团队进行方案和相关专业领域的培训。
6.参与上市后药物的PV工作：如审阅PV部门反馈的已上市药物的不良反应数据，定性评估不良反应；评估定期安全性报告
7.为公司业务发展提供医学评估
8.公司或领导安排的其他相关工作。
任职要求：
1.临床医学硕士或以上学历，内分泌与代谢病专业优先
2.至少2年临床医生经验，从事临床研究工作 1年以上，熟悉ICH、GCP 及相关的国内外药物开发的法规、政策和国内外临床研发现状；有医学监查经验者优先。
3.诚信正直，责任感强，良好的解决问题的能力；
4.中英文（听说读写）表达能力强。