岗位要求： A.撰写方案的数据管理和统计分析部分，评估样本量 B.完成被分配的临床试验的CRO的整个统计分析活动的监督工作（审阅CRO提供的随机计划、SAP，TFL Shell、SAR、TFL、人群划分决议、CSR） C.执行临床试验统计分析的质量控制 D.执行SAR和TFL质量控制 E.支持撰写ISS、ISE，以及注册资料2.7.3临床有效性总结和2.7.4临床安全性总结 F.协助数据管理和统计分析SOP的制定和更新 G.为团队成员提供统计支持和培训 完成直线经理布置的各项任务 任职资格： ᆞ扎实的统计学理论知识，熟悉临床试验设计 ᆞ熟悉临床试验的统计分析的整个流程 ᆞ熟悉CFDI临床现场核查要点 ᆞ熟悉GCP，及现行的数据管理和统计分析的国内外相关法规和指南 ᆞ熟悉CDISC标准，并能够将其应用于临床试验统计分析的各个环节(如IND申请，临床试验设计，Pre-NDA沟通等) ᆞ熟悉Excel, SAS，SAS Macro 或其他程序语言 ᆞ优秀的沟通能力 ᆞ能够独立完成工作 教育程度： 流行病学，医学，药学，临床，生物统计或相关专业本科及以上学历 工作经验 至少两年以上临床试验的统计师的相关工作经验。