职位描述
职位描述:
1.负责抗体类药物(多抗、ADC偶联药物等)研发项目的生物分析工作,项目相关方案和计划的撰写和实施;
2.负责解决分析过程中的技术难题,新方法的开发等;
3.负责内外沟通实施、进度把控等;
4.协助组内相关规章制度及规范、研发工作流程、SOP的建立和优化
职位要求:
1.硕士及以上学历,生物相关专业;
2.3年以上抗体类药物研发背景、大分子分析工作经验,精通抗体类药物HPLC/UPLC或LCMS、ELISA等方法开发和质量研究工作;
3. 了解FDA、CFDA、EMA ,ICH及CDE等药物研究相关政策法规,具备良好的质量和合规意识;
4.具有较强判断和解决问题的能力,较强的的责任感、抗压能力;
5.具有良好的英文读写能力,CET6级及以上。