职责描述： 领导和指导制剂开发研究工作，设计和执行制剂开发策略，推动制剂技术的创新，确保制剂的研发高效进行，支持研发产品技术转移和公司产品的申报。 主要职责： 1、（前沿跟进）跟踪疫苗行业法规/指导原则的更新，跟踪制剂开发领域的最新研究动态、科技进展和方法，应用最新知识进行技术改进和创新，推动研发进程。 2、（制剂开发）制定制剂开发的规划和开发策略，主导设计和优化制剂开发实验方案，负责或监督实验的执行及数据收集，对实验数据进行最终总结、分析和评估，并形成高质量、详实的技术报告和和临床申报文件。 3、（工艺研究）负责和指导制剂开发的研究，包括抗原制备和抗原特性研究，制剂处方研究，佐剂/递送系统研究，联苗相容性研究，制剂工艺研究，制剂稳定性研究，确保制剂的生产工艺稳健，高效，一致性好。 4、（工艺优化）主导制剂开发的优化和改进策略，包括制剂形式，佐剂/递送系统优化，配制工艺参数优化等方式，改善\提高产品的质量、效力或安全性。 5、（流程标准制定）制定和优化制剂开发相关的SOPs和质量管理程序，确保实验室操作符合质量要求和合规标准。 6、（协同合作）解决制剂开发过程中复杂的技术问题，提供相关技术支持和指导，与团队成员和其他部门紧密合作，确保上下游衔接顺畅。 管理职责： 1、担任技术岗和助理科学家岗的指导人员，培养和指导团队成员的技术能力和职业发展。 2、协助开展平台及部门的建设和管理。 项目部门代表（Project Representative）职责： 1、针对已承接项目，在本部门内协调并管理项目的具体实施，包括解释和转达项目目标、时间表和预期结果，协调资源分配、决策和承接项目对本部门的任务指派，统筹进度，识别、跟踪和解决相关问题和风险，以确保项目相关环节在本部门内的成功执行和结果的优质交付。 2、与项目经理（PMO）和公司的项目负责人（PL）及时沟通，反馈项目在本部门内的实施情况，协助解决跨部门的问题和冲突，以确保项目的顺利进行和项目整体目标的实现。 任职要求： 岗位要求 1、教育背景：药学、化学、药剂学、生物工程等相关专业硕士及博士学历优先。 2、工作经验：至少5年疫苗制剂开发相关领域工作经验。 3、基本专业知识： 1）精通分子生物学，细胞生物学、免疫学等基础知识。 2）熟悉制剂开发原则和策略，具备生物大分子（重组蛋白及VLP、结合多糖、病毒载体等）制剂处方开发经验，具有多联多价等复杂制剂开发经验的优先。 3）熟练掌握液体