工作职责:
主要职责：
1、（质控方法开发）主持并监督细胞分子生物学相关的质控方法的开发工作，根据项目需求设计和优化质控方法，并针对复杂问题制定解决策略。
2、（表征分析）开发与优化细胞分子生物学相关表征分析方法，对复杂的样品和问题进行解决策略的制定，并对实验结果进行深入的解读和报告。
3、（分析方法验证和转移）指导并监督细胞分子生物学方法验证和转移的全过程；设计验证和转移方案，进行验证结果和验证报告的审核，并完成申报资料相关内容撰写和审核；处理过程中出现的问题，并提供解决方案；与相关的部门和人员进行沟通，确保方法顺利转移到研发质控平台。
4、（技术攻关）管理细胞分子生物学技术攻关的全过程，包括制定技术攻关的目标、策略和计划，指导和监督实验进程以及检查和评估实验结果，处理技术攻关过程中出现的问题，提供解决策略。
5、（技术拓展）规划和实施细胞分子生物学技术拓展，根据公司的业务发展需求，确定技术拓展的方向和目标；关注和熟悉行业内的***和发展趋势，为公司的技术发展提供策略支持。
6、（仪器管理）制定细胞分子生物学相关仪器的使用、维护和验收规程，组织仪器的定期校准和维护，以及仪器的更新和淘汰，排查、处理复杂的仪器故障。
7、（流程标准制定）制定和优化细胞分子生物学分析相关的SOPs和质量管理程序，确保实验室操作符合质量要求和合规标准。
8、（协同合作）解决细胞分子生物学分析过程中复杂的技术问题，提供相关技术支持和指导，与团队成员和其他部门紧密合作，确保上下游衔接顺畅。
管理职责：
1、担任技术岗和助理科学家的指导人员，培养和指导团队成员的技术能力和职业发展。
2、协助开展分析技术部的建设和管理。
项目部门代表（Project Representative）职责：
1、针对已承接项目，在本部门内协调并管理项目的具体实施，包括解释和转达项目目标、时间表和预期结果，协调资源分配、决策和承接项目对本部门的任务指派，统筹进度，识别、跟踪和解决相关问题和风险，以确保项目相关环节在本部门内的成功执行和结果的优质交付。
2、与项目经理（PMO）和公司的项目负责人（PL）及时沟通，反馈项目在本部门内的实施情况，协助解决跨部门的问题和冲突，以确保项目的顺利进行和项目整体目标的实现。
3、起草分析策略文件，撰写申报资料，跟踪项目进度，协调资源，确保项目分析检测工作按计划进行。起草稳定性研究方案，对稳定性研究过程中的偏差进行有效管理，撰写稳定性研究结果的相关报告等工作。
任职资格:
一、教育背景：生物、化学、免疫学、药学等相关专业硕士学历优先。
二、工作经验：至少7年细胞分子生物学相关领域工作经验，疫苗相关领域优先。
三、基本专业知识：
1.精通细胞分子生物学、生物化学等生物相关专业理论知识和基本实验技能。
2.精通细胞分子生物学实验方法，如PCR、qPCR、ddPCR、测序分析、DNA 提取、质粒构建、ELISA、Western blot等。
3.熟练掌握细胞培养、细胞计数、细胞库建立、流式细胞术、荧光显微技术、原核表达、真核表达、病毒纯化、病毒滴度检测技术及体外活性分析技术。
四、通用能力素质
1.具备杰出的创新思维和创新意识，能够持续为开发或引入新技术、新方法做出贡献。
2.具备良好的实验室操作技能和数据分析能力，注重实验记录的准确性。
3.出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。
4.具备严谨的工作态度，注重细节和实验室操作的合规性。
5.具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。
6.了解GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。
7.具备流利的英语听说读写能力，能够流利地使用英语进行沟通交流，能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。