职位描述
一、岗位职责：
1、参与大肠杆菌工程菌发酵、分离纯化等小试工艺至中试放大阶段的工艺转移、中试放大生产、工艺验证等工作。
2、参照GMP要求对原液中试车间进行日常运行和管理，如物料、设备、环境、人员、体系等管理。
3、协助新建车间建设，参与新采购设备的URS起草、FAT/SAT和IOPQ等。
4、公司领导安排的其它工作
二、人员要求：
1. 药学、生物学等相关专业本科及以上学历，3年以上药品一线生产经验；有微生物发酵、生产管理、工艺验证、清洁验证、设备设施验证和确认经验者优先；
2. 熟悉GMP等法规要求，具有中试平台运行管理经验者优先；
3. 良好的团队协作和沟通能力，具有主动进行信息收集和解决问题的能力，能及时清晰的总结问题并进行反馈。具有一定的抗压能力，接受必要的加班、调休等情形。