岗位职责:
1、负责偏差的管理，推进偏差的根本原因调查、处理、偏差的关闭等。
2、负责变更的管理，组织变更的审批及风险评估，跟进变更的执行，组织和参与变更效果的评价，完成变更总结以及完成相关方的变更通知等。
3、负责CAPA的跟踪及有效性评估。
4、负责质量风险的管理，跟踪质量风险控制措施的执行以及定期的质量报告。
参与实验室OOS/OOT的调查，评估OOS/OOT调查及风险评估的充分性。
任职要求:
1、本科以上学历，生物、制药、医药学或相关专业
2、3年以上药品生产企业质量管理经验，3年以上体系管理经验
3、具备较强的专业知识和技能、较强的沟通协调能力。
4、具备行业基本的专业知识和技能、较强的沟通协调能力。
5、熟练使用办公软件，有一定的写作水平和较强的语言表达能力、人际沟通能力。