职位描述
职位描述:
职责描述:
1)负责完成公司药理及毒理方面的工作,包括crcd阶段、临床前研究阶段和临床研究阶段的生物评价工作。
2)负责参与研究或开发项目timeline的制定,完成项目组在生物评价方面的工作目标和计划。
3)负责靶点生物评价的可行性调研和项目的生物评价研究,包括文献调研、建立合适生物评价方法以及完成实验评价。
4)负责找出phaseⅰ和ii试验中能进行机制研究或pk/pd分析用的pd maker或者生物标志物。
5)负责确定毒理实验的剂量、所需样品量、供试品提供时间以及杂质限度等,完成mtd和ivt试验。
6)负责管理原料药和制剂的生物评价外包委托试验的管理,包括询价/报价单审核、实验报告/数据和原始记录的审核等。
7)负责撰写和审核生物评价相关部分资料。
任职要求:
1)药理学专业硕士;
2)能独立负责药物的药效及毒理评价实验,实验操作熟练;
3)有1年以上工作经验;
4)能看懂英文文件并可以用英语与人交流。