职位描述
岗位职责:
1. 负责公司质量部门管理工作
2. 优化公司质量管理制度、方法及质量标准、确保产品交付质量
3. 组织各模块专业队伍建设工作,搭建各专业平台,保障各模块专业水平满足公司需求
4. 现场质量监管与保证,确保生产过程符合要求
5. 收集、统计和分析各类质量数据,运用质量工具进行分析,为质量决策和改进提供数据支持
6. 主导或参与偏差、不合格品、客户投诉等质量问题的调查,分析与处理。制定并推动纠正与预防措施,确保问题有效解决
7. 参与维护和持续改进公司质量管理体系
任职资格:
1. 学历:本科以上学历,医学、生物学、理工科背景
2. 工作经验:三年以上医疗器械行业质量管理经验,有源、无源均有经验优先
3. 熟悉医疗产品质量管理体系及生产流程
4.技能:
a)熟练掌握质量管理工作(开发设计质量管理、制程质量管理、供应商管理等)及技能,具有前瞻性的质量管理思路,熟练运用质量管理工具(8D、QC工具、FMEA等)
b)具备很强的质量管理工作规划能力
c)具备较强的问题解决能力,能独立主导并闭环复杂质量问题
d)办事干练、责任心强,有良好的沟通、协调及执行力