职位描述
岗位职责：
1、编写微生物方面的作业指导书和检验标准。
2、实施对原材料、半成品、成品及洁净区的微生物及相关的检验或与外部机构联系相关的检验事宜。
3、产品日常灭菌报告的检查和确认。
4、新建和升级洁净室的验证。
5、审阅外部机构的检验结果并存档。
6、审批日常洁净室监控，原材料、半成品、成品测试，工艺用气及工艺用水监控测试的报告。
7、保证产品符合国、内外标准及法规中对微生物方面的要求。
8、每月对微生物控制的情况提供统计数据。
9、指导技术员和检验员进行相关微生物测试。
任职要求：
1、本科以上学历、微生物相关专业，熟练掌握微生物学各科专业知识，了解医疗器械行业质量体系标准及ISO等法律法规。
2、2年以上微生物试验室相关工作经验。
3、良好的的英语听说写技能