一、工作职责 职责一：负责公司生产计划与执行工作。 任务/行为要求1：根据销售预测与公司战略，组织制定并审核年度、季度、月度生产计划，确保产能与需求的平衡； 任务/行为要求2：监督生产计划的分解与下达，跟踪生产进度，确保按时、按量完成生产任务。 任务/行为要求3：监督生产计划的分解与下达，跟踪生产进度，确保按时、按量完成生产任务。 职责二：负责生产技术与生产质量管理工作。 任务/行为要求1：确保所有生产活动严格遵守既定的生产工艺规程、岗位SOP及质量标准（符合GMP、ISO等相关体系要求）。 任务/行为要求2：领导生产过程中的技术问题攻关，协同研发、工艺、质量部门进行工艺优化与改进，提升产品收率、纯度和稳定性。 任务/行为要求3：负责生产批次记录的管理与审核，确保数据真实、完整、可追溯。 任务/行为要求4：主导内部生产审计，配合质量部门完成外部审计与认证工作。 职责三：负责生产设备与设施管理工作。 任务/行为要求1：全面负责生产区域（纯化车间、制剂车间等）的设备与设施管理，确保其处于良好的运行状态。 任务/行为要求2：协助组织制定和执行设备预防性维护、校准及检修计划，提高设备综合效率（OEE）。 任务/行为要求3： 协助生产关键设备的选型、验收及技术改造项目的提出与配合实施。 职责四：负责生产成本控制与生产效率提升。 任务/行为要求1：负责制定并监控生产预算，严格控制生产成本（原材料、能耗、人工、制造费用）。 任务/行为要求2：通过精益生产、流程优化、自动化升级等手段，持续提升生产效率和劳动生产率。 任务/行为要求3：分析生产数据，识别浪费环节，推动降本增效项目的实施。 职责五：负责生产团队建设与人员管理工作。 任务/行为要求1：负责生产部门的组织架构设计、人员招聘、培训、绩效考核与梯队建设，营造积极、安全、高效的工作氛围，提升团队凝聚力和员工技能水平。 任务/行为要求2：贯彻公司规章制度，负责下属的纪律管理、激励与发展 职责六：负责生产安全、健康与环境（EHS）工作。 任务/行为要求1：作为生产区域EHS第一责任人，建立健全并落实安全生产责任制，确保生产活动符合国家及地方的安全生产、环境保护及职业健康法律法规。 任务/行为要求2：负责组织安全隐患排查与治理，领导安全事故的应急处理与调查，推行安全文化建设。 任务/行为要求3：负责生产废弃物、废水的合规处理与排放管理。 职责七：负责生产合规与文档管理工作。 任务/行为要求1：协助管理生产相关的技术文件、记录、档案，确保其合规性与完整性，同时确保生产活动符合国家、相关行业法规及公司质量体系要求。 职责八：负责跨部门协作工作。 任务/行为要求1：负责与研发部、工艺技术等部门紧密合作，完成新产品的与技术转移工作。 任务/行为要求2：负责质量保证（QA）、质量控制（QC）部门协同，确保产品质量全程受控。 任务/行为要求3：负责供与应链管理部协作，保障生产物料的及时供应。 任务/行为要求4：与工程:协作，完成设备维护与项目改造。 职责九：完成公司安排的其他工作。 二、岗位胜任要求 （一）教育背景 本科及以上学历，生物工程、发酵工程、生物技术、制药工程、化学工程与工艺等相关专业。 （二）工作经验 1、8年以上生物制品、酶制剂、制药或类似行业生产管理经验，其中至少5年以上担任生产部门经理或同等职务。 2、具有微生物发酵、蛋白质分离纯化等领域的深厚技术背景和实战经验者优先。 （三）专业知识与技能 1、熟悉生产管理：熟练掌握生产计划、调度、现场管理（5S/6S）、精益生产、成本控制等知识与工具。 2、熟悉生产管理：熟练掌握生产计划、调度、现场管理（5S/6S）、精益生产、成本控制等知识与工具。 3、熟悉质量管理体系：熟悉GMP、ISO9001、ISO13485等质量体系在生产的应用，具备强烈的质量意识。 4、熟悉设备管理：了解生物反应器、分离纯化系统、制剂设备等的原理与维护要点。 5、熟悉EHS法规：掌握安全生产、环境保护、职业健康相关法律法规及管理实践。 （四）能力与素质要求 具有较强的经营意识、领导力与团队管理能力、分析与解决问题能力、通协调能力、抗压力及持续改进意识，较强的责任心，能在高强度、高合规要求下确保生产目标达成。