职位描述
【岗位职责】
1.负责对新产品的工艺、标准、产品功能、安全性等进行验证；
2.负责组织并实施关键工序、特殊工序的验证与再验证，编制工艺验证方案与报告；
3.参与工艺改进、技术改造项目，并对涉及工艺更改项进行验证；
4.负责重大物料变更、新物料准入的验证工作；
5.负责技术文件（操作规程、工艺研究、工艺规程等）的编制与更新；
6.参与客户审计，为客户审计、产品注册提供相应的技术资料支持。
【任职资格】
1.材料、机械相关专业，硕士及以上学历，博士优先；
2.5年及以上工作经历，有医疗器械行业经验优先；
3.精通二维、三维制图软件，熟悉医疗器械类行业法规标准；（ISO13485）
4.精通产品研发技术管理中的各环节工作。