职位描述
岗位职责:上市后品种的研究(拓展说明书适应症、夯实现有适应症的循证证据)
1.负责国内外同类品种的文献资料收集与整理;竞品医学分析、现有试验证据分析(文献检索、专家意见、患者调研)、产品所在领域疾病诊疗分析;
2.负责所辖临床项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写;
3.负责营销相关项目方案撰写、标书修改、结题报告书写、文章修改;
4.负责对所辖临床项目的质量抽查,确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行;
5.负责对项目CRA、QA等进行方案培训。
任职要求:
1.学历要求:硕士及以上学历。
2.专业要求:临床医学、基础医学、临床(中)药学相关专业。
3.工作经验:在医院临床科室、制药企业或CRO公司有相关实习/工作经验者优先。