职位描述
岗位职责:
1、耗材设计:根据全自动血样检测系统的具体需求,设计适合封装血样的高分子材料耗材,确保其密封性、透明度和生物相容性。
2、材料选择与评估:研究和选择合适的高分子材料,评估材料的物理化学性质,确保材料的安全性和适用性。
3、工艺开发:开发高效的生产工艺流程,确保耗材的质量稳定和成本效益。
4、样品制作与测试:利用注塑、吹塑等成型技术制作样品,进行各项性能测试,包括但不限于密封性、透明度、耐化学性、生物相容性和机械强度。
5、生产支持:与生产部门合作,解决生产过程中遇到的技术问题,持续改进生产工艺。
6、合规性保障:确保产品设计和生产过程符合国家和国际的医疗器械标准和法规要求,如ISO 13485。
7、跨部门协作:与研发、生产和质量保证等部门紧密合作,确保耗材设计满足系统整体性能要求。
8、文档编制:编写详细的设计文档、测试报告和技术规范,支持产品的注册和认证。