职位描述
主要职责：
1、质量体系维护：协助维护公司质量管理制度和SOP的合规性与适用性，参与内部质量审计并跟踪问题整改情况。
2、生产过程监控：负责生产现场巡检，监督物料领用、生产操作、清洁消毒等环节是否符合GMP及SOP要求，及时纠正不规范行为。
3、质量记录审核与放行支持：协助审核QC检验记录及报告，确保数据真实完整；参与成品、半成品及原辅料的质量放行流程，杜绝不合格品流转。
4、偏差与变更协助：参与质量偏差调查及根本原因分析，执行纠正预防措施（CAPA）；协助评估变更对质量的影响，确保变更过程受控。
5、法规与培训执行：跟踪法规更新动态，协助落实法规要求；参与组织质量相关培训，提升一线人员质量意识与操作规范性。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、化学及相关专业背景。
2、3年以上药品质量管理经验，有CDMO或多肽领域经验者优先。
3、熟悉药品生产流程及GMP规范，了解药品法规基本要求。
4、具备良好的沟通能力、执行力和团队协作精神，能独立解决现场质量问题。
5、工作地点：中山，能接受偶尔出差。