职位描述
工作职责:
1、公司质量管理体系的建立,组织制定年度质量计划;
2、能够领导和协调公司各部门的质量体系工作,熟悉组织开展质量体系和产品质量内审、外审监督工作;
3、负责组织对质量体系管理文件等有关资料的编写及审定;
4、负责生产过程质量监督及过程产品的质量检验,对生产过程的质量风险进行识别,参与质量改进,定期进行质量数据的汇总、分析;
5、能够对公司内、外部反馈的重大质量问题,组织相部门采取相应的纠正或预防措施;
岗位要求:
1、大专及以上学历,医学、药学、检验学、生物工程、分子诊断等相关专业,有3年以上质量管理相关工作经验;
2、熟悉ISO13485/9001相关知识;
3、熟悉质量管理或国家药监局法规规定;
4、有责任心,工作态度严谨、细致,有良好的队合作精神及执行力;