职位描述
岗位职责:
1. 负责生物大分子药物(单抗、双抗、融合蛋白、ADC等)的PK、 ADA等分析方法开发、优化、验证、检样等工作,支持临床前候选化合物筛选;
2. 能够准确的根据项目需求开发分析方法,操作实验,处理数据,解决方法应用中的技术问题;
3. 实时且真实的填写实验记录,并撰写分析报告;
4. 支持大分子药物项目药代毒理研究相关事务。
岗位要求:
1. 药学、药理毒理学、生物制药相关专业背景,硕士学历,具备至少3年大分子生物样品分析经验;
2. 熟练掌握ELISA、MSD、qPCR等常见生物大分子分析方法,熟练使用SoftMax、WinNonLin、Graph Pad、office等软件,维护实验室技术平台;
3. 熟悉FDA、CFDA生物分析相关的各类法规、指南和指导原则,具备GLP相关经验者及参与过IND申报者优先;
4. 良好的职业道德素养、强烈的事业追求和团队合作精神。