职位描述
1. 负责制定无菌制剂产品指定产线的清洁验证相关工作，包括起草方案、方案培训、组织实施、总结报告、报告扫描归档、耗材管理等，可以按照计划保证清洁验证工作正常运行；
2. 负责验证过程中的偏差调查及变更管理；
3. 负责VMP、注册资料等资料中清洁验证相关内容的撰写。
任职要求
1.药学或制药工程相关本科及以上学历；
2.有无菌制药企业验证经验，熟悉验证方案撰写、偏差调查或资料编制；
3.熟悉药厂GMP要求，熟悉当前法规、指南对验证的要求；
4.有较好的英语读写能力
5.有较好的沟通鞥能力，工作严谨性认真。