职位描述
该岗位为物产健康成员单位江苏科本药业有限公司招聘岗位。
1.负责原料药分析方法开发、验证及优化,建立质量标准并确保符合各国药典(如ICH、USP等)要求。
2.主导杂质研究策略,解决分析技术难题,包括色谱(HPLC/GC)、质谱(LCMS/GCMS)等仪器的应用与维护。
3.完成稳定性研究、清洁验证及方法转移,确保数据真实性和可追溯性。
4.管理分析团队,制定工作计划并监督执行,包括绩效考核、培训及实验室规范建设。
5.跨部门协调(如生产、制剂部门),推进项目进度,确保研发与注册申报无缝衔接。
任职要求:
1.本科及以上(药学、分析化学相关专业)。
2.本科5年/硕士3年以上原料药分析经验。
3.精通分析仪器、文献检索及英文资料撰写,具备项目管理能力。