职位描述
工作要求:
1.依据产品市场需求,负责相关硬件驱动/嵌入式软件方案设计,参与评审和方案修订;
2.根据产品方案实现产品功能所需的硬件驱动设计,编写相关软件技术文档;
3.依据医疗器械设计开发流程,编写符合质量管理体系的软件开发文档;
4.熟悉有源医疗器械开发相关法规及标准,支持产品注册和质量体系考核相关工作,参与和解决产品相关软件问题。
任职要求:
1.本科及以上学历,计算机、测控技术与仪器、自动化测试与控制相关专业;
2.三年以上专业设计经验,医疗器械相关经验者优先考虑;
3.了解医疗器械质量管理体系,有完整的有源医疗器械项目软件开发经验;
4.有内窥镜开发经验,***有独立项目经验,熟悉EMC及安规的相关要求和规则。
5.熟悉有源医疗器械产品设计开发流程。