职位描述
岗位职责:
1、全球合规体系搭建:制定海外业务拓展(BD)合规政策,确保符合目标市场法规(如FCPA、UK Bribery Act、GDPR等)及国际医药行业准则(如IFPMA)。
2、交易风险管控:评估License-in/out、并购、合作项目中的合规风险,包括反腐败、数据隐私、出口管制等,提供合规解决方案。
3、数据合规管理:主导跨境数据传输合规(如GDPR、中国《数据安全法》),审核合作协议中的数据条款,确保临床数据、患者信息等合法跨境流动。
4、尽职调查与培训:对海外合作伙伴开展合规尽调,设计针对性合规培训,提升团队国际合规意识。
5、应急与审计:处理海外监管问询或违规事件,组织合规审计并推动整改。
任职资格:
1、教育背景:本科及以上学历,法学、药学、国际贸易相关专业,持有CIPP/E(数据合规认证)或国际合规证书者优先。
2、经验要求:5年以上药企跨境BD、合规或法务经验,熟悉欧美、东南亚等关键市场医药监管及数据保护法规。
3、专业能力:精通国际反贿赂、数据跨境传输(如SCCs、CBPR)、IP保护等,具备合同谈判及风险评估能力。
4、语言能力:英语流利,可起草英文协议及应对海外监管沟通。
5、素质要求:逻辑严谨,跨文化沟通能力强,适应高频跨国协作与差旅。