职位描述
岗位职责：
1、方法开发：开发并验证病毒功能与杂质的相关检测方法，如细胞培养、细胞功能检测、病毒检测等。
2、检测执行：负责工艺研究、产品放行样品的检测及内部标准品标定。
3、文件与合规：撰写SOP、验证报告，确保所有操作和数据记录符合GMP要求。
4、设备管理：负责实验室日常工作、包含仪器的验证、校准与日常维护等。
任职要求：
1、免疫学、生物化学、细胞生物学等相关专业，本科及以上学历。
2、相关细胞治疗行业工作经历,熟悉病毒载体滴度测定方法，了解国内法规、FDA、ICH法规及相关的技术指南。
3、具有2年以上细胞培养、ELISA检测、流式细胞术分析等的实际工作经验，能独立完成生化分析检测项目的实验设计、方法开发和验证工作。
4、较强的文献检索能力，英文专业文献阅读能力，实验操作能力。