职责描述： 具体执行疫苗生产中的纯化工艺工作，协助开发和优化纯化流程，确保相关实验操作的规范性和标准化。 主要职责： 1、（纯化工艺执行）执行纯化工艺开发、优化、工艺放大中的操作步骤，如相关溶液配制、杂质去除、纯化介质的制备、层析柱的操作、临床样品生产等，确保操作规范、流程合规。 2、（参数监控和调整）监控关键工艺参数，在指导下及时调整和控制参数，确保纯化过程达到预期的目标。 3、（中试生产）根据前期工艺开发结果，对纯化工艺进行放大和中试生产，参与中试车间临床材料的生产相关工作。 4、（流程标准制定）协助撰写和优化纯化相关的SOPs，确保实验室操作符合质量管理要求。 5、（协同合作）参与团队成员和其他部门的合作，共同解决纯化工艺过程中的问题。 6、（日常管理）遵守实验室的安全操作规程和质量管理体系，进行部门值日、安全巡查、高值耗材、设备管理等公共事务管理，保证实验室的安全和工作质量。 任职要求： 1、教育背景：生物化工、生物工程、生物技术等相关专业本科学历优先。 2、工作经验：有1-3年纯化工艺开发和优化相关领域工作经验。 3、基本专业知识：1）了解生物化学等生物相关专业理论知识和基本实验技能。 2）了解各种纯化技术（例如层析原理及膜技术等）的实践经验。 3）了解纯化实验室技能和工艺开发流程，包括离心、滤过、色谱等。 4）具备良好的实验室操作技能和数据分析能力，注重实验记录的准确性。 4、通用素质能力：1）出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。 2）具备严谨的工作态度，注重细节和实验室操作的合规性。 3）具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。 4）熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。 5）具备良好的英语读写能力，能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。