职位描述
公司正在招聘制剂技术员,精通中药提取、无菌制剂、口固制剂以上任一剂型者欢迎投递
1、岗位职责
(1) 负责分管制剂项目工艺文件的编制和工艺验证的组织实施;
(2) 负责分管制剂项目的技术指导,组织解决生产现场技术问题;
(3) 负责组织分管制剂项目新药、一致性评价技术、场地变更的技术转移工作的开展;
(4) 负责督促项目技术革新工作的开展,完成技术总结;
(5) 负责分管剂型包装材料的设计的改进。
2、任职要求:
(1) 本科以上学历、药学、化学、制药工程相关专业,具备3年以上的制剂技术管理经验;
(2) 工作细致,认真负责,具有较好的沟通能力、组织协调能力;
(3) 熟悉Word、Excel、PPT、0A 等办公软件的使用;
(4) 具备良好的英语听、说、读、写能力,熟练掌握药学相关的专业英语,能阅读翻译相关英文文献者优先考虑;
(5) 了解国内外GMP 法规、GMP基础知识;熟悉两种剂型及以上的制药工艺流程和设备原理,具有设备操作SOP、工艺规程、体系文件、验证方案、变更等文件撰写能力。
(6)有相关新产品技术转移经验及生产管理经验的更佳;
(1)口服固体固制剂
精通片剂、胶囊、颗粒剂、散剂等常用固体制剂的生产工艺、工艺验证、清洁验证及关键控制点和关键设备的控制要求。
(2)中药提取技术员
精通中药提取的生产工艺、工艺验证、清洁验证及关键控制点和关键设备的控制要求。
(3)无菌制剂技术员
精通注射剂、粉针剂、冻干粉针剂等常用无菌制剂的生产工艺、工艺验证、清洁验证及关键控制点和关键设备的控制要求。
3、薪资福利:
入职购买五险一金,除岗位薪资外,还有效益奖金、年终奖。员工享有餐补、工龄补贴、交通补助、节日福利、带薪年休假等福利; 提供食宿、丰富的团建活动等;