岗位职责:
1、制定合理的公司文件管理文件，并组织培训并实施；
2、负责文件的分发、回收、汇总、文件编码、打印装订、存档等工作；负责作废文件的回收、销毁、存档管理；
3、负责公司所有文件的格式及适用性审核；
4、定期组织文件的复审工作；
5、负责档案室管理，做好档案室文件的分类管理，定期更新档案室文件目录，检查档案是否有霉变、虫蛀等异常情况，做好档案室文件的接受与借阅登记。
6、完成本部门的年度培训计划，协助人事部完成全公司的年度培训计划；
7、协助审核的组织、准备、迎接、整改沟通、审计缺陷的回复等工作；
8、参与供应商审计工作（包括文件审核、现场审计等）；
9、参与产品质量回顾分析的信息收集、汇总、分析，起草产品质量回顾报告；
任职要求:
1、本科及以上，生物、制药、医药学相关专业本科及以上学历
2、2年以上药品生产企业QA文件管理经验或现场管理经验
3、熟练应用GMP对产品质量进行控制；
4、熟练掌握国家及药监部门出台的政策法规及相关要求
5、有质量管理实践经验、体系认证经验，熟悉生产工艺、质量标准、各工序关键控制
具备较强的沟通协调能力