【强生-外科-爱惜康上海闵行工厂-质量部-质量分析员-正式】
【岗位职责概述】
1、负责爱惜康闵行工厂的文档和记录的控制，以确保与本地、国际法规和标准以及强生政策和标准的符合性。
2、依据产品放行程序负责质量审核人员的角色。
3、工厂记录协调员。
4、工厂合规管理员。
【岗位职责明细】
1、支持工厂记录协调员进行爱惜康闵行质量管理系统下的文档控制和记录控制流程的维护。
2、协助工厂记录经理执行记录管理项目以确保记录管理要求和本地程序与事业部记录管理政策、WWRIM政策和相关标准保持一致。
3、维护工厂文档控制和记录控制程序以和事业部程序，强生政策和法规的要求保持一致。
4、及时更新工厂内部文档主清单。
5、对整个工厂进行文档控制和记录控制的培训。
6、组织部门记录协调员进行纸质和电子记录的归档、重要和非重要记录的控制、厂内和厂外记录保存流程以执行工厂记录管理项目。
7、依据产品放行程序负责质量审核人员的角色，以完成批生产历史记录的交接和审阅活动。
8、支持成品放行流程负责人进行工厂产品放行程序的维护并管理产品放行相关记录。支持与产品放行相关的文件和记录控制工作以确保产品记录的追溯性和识别。
9、为Maximo质量审阅人，审核Mersilk DHR相关的维修事件对产品的影响评估表，确保评估符合要求。
10、支持PLM系统变更流程中的培训部分。
11、作为学习管理系统（LMS）管理员部署培训项目和要求。
12、负责将业务相关问题或机会传达给下一级管理层。
13、负责遵循公司与健康，安全和环境相关的所有适用的实践。

【岗位要求】
1、大学本科学历或同等学历。
2、3年及以上在医疗器械或医药行业质量部门的经验。
3、具有医疗器械法规要求的具体知识，比如ISO13485 和China GMP是必要的。
4、必须能有效地进行中英文沟通。
5、能与同事合作的能力、能使用微软工具的能力。
6、具有强烈的质量与合规意识。

【薪酬福利】
1、强生工厂园区办公，有免费的食堂，提供免费的停车场等。
2、薪酬：底薪根据面试水平、级别、过往薪酬面定，15薪。
3、福利：入职缴纳五险一金，入职第二年可提高到综合月均收入的基数缴纳。
4、津贴：产线类员工提供薪酬补贴。其他补贴根据具体岗位提供。
5、激励：提供年限服务奖，每年3月部门有调薪机制。
6、假期：提供年假15天起上限20天，病假10天，公司假2天，丧假27天，12周全薪陪产假期等等。
7、额外福利：
（1）补充养老金，可理解为企业年金，每个月公司会按月薪的8%缴纳到公司合作的保险账户中，对应年限可以按照比例提取，后续也可以提高缴纳比例；
（2）补充个人