职位描述
岗位职责：
1、负责按照批准的生产计划执行细胞培养、纯化、制剂工序的生产任务；
2、负责生产工艺的转移及工艺验证的实施；
3、负责生产车间公共文件体系的建设和维护；
5、负责组织部门内申购计划、工时统计、非生资产管理及文件学习管理；
6、负责车间人员培养及日常管理；
7、负责车间工作分工与协调，员工绩效合同的签订及考评；
8、负责车间的团队建设工作；
任职要求：
1、本科及以上学历，微生物、生物技术/生物工程类相关专业；
2、具有良好的沟通协调能力及组织能力；能与QA、QC、设备动力、储运等部门间有效沟通，确保生产运营顺畅合规；
3、具有5年及以上时间的车间管理经验；
5、具有良好的工作计划性；
6、有丰富的应对国内外官方GMP审计的经验，能主导现场检查的准备、接待和整改跟进；
7、具有识别生产过程中质量风险的能力；
8、具有丰富的工艺验证、清洁验证、设备确认/验证的经验；