职位描述
任职资格:
1.药学或者生物学相关专业本科及以上学历
2.3年以上现场监控经验,有生物制品或者无菌制剂工作优先
3.具备较好的GMP知识
4.具备较强的沟通能力和责任心,良好的协调和应急处理能力
职责描述:
1、负责对生产车间、公用系统、物料等进行现场监控和过程控制,确保相关法律法规。
2、负责批记录的审核,确保发现的问题能够及时的纠正。
3、负责生产车间质量时间的调查处理、监督验证实施等相关工作
4、负责成品、中间样品、验证样品的取样、确保取样的规范性和代表性
5、参与GMP自检、变更、不合格调查等工作