职位描述
岗位职责
1. 具有丰富的大肠杆菌菌株建库、发酵、质粒工艺开发及生产相关工作经验
2. 负责慢病毒或腺相关病毒载体生产用质粒的发酵及纯化工作
3. 负责已完成菌株建库、大肠发酵、质粒生产工艺开发并转移至GMP厂房
4. 了解CAR-T产品的IND及BLA申报中监管有关质粒问题的答复;
5. 与合作上游工艺开发团队配合完成相关工作,并定期进行项目进展汇报。
任职要求
1. 生物制药、生物工程、发酵工程等相关专业,本科以上学历,2年及以上大肠发酵及质粒工艺开发的工作经验
2. 具备发酵罐和生物反应器等相关操作经验,能独立思考,对质粒制备工艺有深刻理解并熟悉有关法规要求
3. 有慢病毒包装工艺开发经验者优先
4. 具备IND或 BLA工作经验者优先
5. 具备研发到生产的技术转移经验者或GMP/CDMO工作经验者优先