职位描述
一、主要岗位职责
1.负责科研产品生命周期的质量管理，包括但不限于药学研究、非临床研究等的质量合规性；
2.负责科研质量管理体系的建立，并通过组织管理评审、内部审计等方式保证体系运行的有效性；
3.负责组织开展风险评估、合规性评价、产品年度回顾、技术转移等工作；
4.负责为药学研究工作提供支持，包括质量研究、稳定性研究、相容性研究、密封性研究、病毒灭活/去除研究等；
5.负责组织开展质量管理相关培训。
二、任职条件
1. 硕士及以上学历，生物、医药相关专业；
2. 至少两年以上质量管理工作经验；
3.熟悉国内外质量法规，了解血液制品或基因工程重组产品质量管理要求；
4.具备英语四级以上能力，能熟练运用办公软件；
5.做事认真负责，具有良好的学习能力、沟通协调能力、团队协作能力；
6.身体健康，无任何传染性疾病（含病毒携带）、皮肤病、精神病（含精神病史）、吸毒（含吸毒史）；品行良好，无不良嗜好及违法犯罪记录。