工作时间：8：30-12：00 13：00-17：30 周末双休 法定休 有年假
岗位职责
1. 负责公司在研化药制剂产品的检测，以及数据分析；
2. 拟定科学的试验方案，负责研发项目分析方法的开发，撰写方法学开发报告；
3. 负责方法学验证方案，合规进行方法学验证，完成方法学验证报告；
4. 负责质量标准的制定；
5. 负责研发项目注册申报资料；
6. 负责分析委外检测对接的工作，包括与CDMO企业的分析相关工作对接，负责配合完成分析方法转移、工艺验证生产。
任职要求
1.本科以上5年或硕士3年以上工作经验，药物化学、分析化学、药学等相关专业；
2.熟悉制剂研发流程；悉ChP、USP、EP等常规分析方法，熟悉ICH等通用指导原则；有扎实的化学理论知识、分析化学知识；
3.有较强的解决问题的能力，对方法学验证及日常检测过程中异常情况能够迅速处理；
4. 熟悉方法学研究指导原则及标准建立流程，并熟练掌握CTD格式申报资料撰写要求
5. 能熟练查阅国内外文献，具有较强的专业英文翻译、文献资料的检索和分析以及总结归纳能力。
6. 熟练分析仪器的操作、维护和简单故障排除