职位描述
【岗位职责】:
1. 根据国家药品管理的法律法规和公司的质量管理制度,落实质量管理工作。
2. 负责对供货单位、供货单位销售人员和购进药品、医疗器械的合法性以及购货单位、购货单位采购人员的合法资格进行审核和进行动态管理。
3. .建立和维护药品/医疗器械质量档案,确保各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。
4. 指导监督药品/医疗器械采购、储存、验收、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
5. 收集、整理和分析药品质量信息,及时传递和反馈质量问题和改进建议。
6. 学习并传达国内外的药品/医疗器械管理的法律法规,确保公司经营活动合法合规。
7. 参与公司质量管理体系的内部审核和风险评估,协助提出改进措施并跟踪整改情况。
8. 参与对药品生产供应商的cGMP现场审计,起划并审核对客户的调查问卷。
9. 参与受托储存配送方进行质量保障能力审核及质量监督。
10. 参与药品/医疗器械质量管理的培训和教育工作,做好培训记录和档案。
11. 完成公司及部门安排的其它工作。
【任职要求】:
1. 药学、中药学或者医学、生物、化学等相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉药品经营质量管理、药品生产质量管理及药物警戒相关的政策及法规;
3. 具有扎实的专业知识和较强的动手能力,具备较强的英语读、写能力;
4. 熟练操作电脑及office办公软件;
5. 具备较强的学习能力,学习和应用新知识、新理念的意愿;
6. 具有良好的职业素养和团队合作精神,沟通协调能力和职业进取心。