一、岗位职责 1. 项目全周期管理 - 制定项目计划与进度表，监控关键节点（如研发试验、生产工艺转移、注册申报），确保项目按时交付。 - 跟踪项目执行情况，识别延期风险并协调资源解决，定期向管理层汇报进展（如周报/月报）。 2. 跨部门协调与沟通 - 联动研发、生产、QC/QA、供应链等部门，确保信息同步与资源调配高效。 - 对接集团各子公司、CDMO公司、客户及监管机构，处理技术问题、文件传递及客户关系维护。 3. 文档与质量控制 负责项目资料的收集、初审、归档（如合同、会议纪要、预算、报告、注册申报资料）。 4. 会议与流程优化 - 组织项目会议（立项会、里程碑评审会、定期沟通会、专项会议、复盘会），撰写纪要并跟踪决议执行。 - 分析项目瓶颈，优化流程以提升研发效率。 5. 风险管理与合规 识别技术、法规及供应链风险，制定应对策略（如原料短缺、注册延迟）。 二、任职要求 1. 学历与专业背景 本科及以上学历，生物技术、药学、分子生物学、化学或相关领域专业背景。硕士学历优先。 2. 技能与能力 - 熟练使用Project、Excel等工具进行进度管理，具备数据分析能力。 - 熟悉药品研发全流程（临床前-临床-上市），了解ICH、GCP等法规。 - 跨部门协作与冲突解决能力，适应高强度工作节奏。 - 逻辑思维严谨，擅长风险预判与问题溯源（如项目偏差分析）。 - 文档撰写能力（项目方案拟定、项目报告、PPT汇报、预算制定、费用分析）。 3. 经验要求 - 3年以上药物研发/生产/QC/QA/项目管理经验。3年以上生物药项目管理经验者优先，主导过中试放大、工艺转移或注册申报项目者优先。 - 持有PMP认证或接受过项目管理专业培训者优先。 - 熟悉细胞培养、蛋白纯化、大分子制剂、大分子质量控制者优先。