职位描述
【岗位职责】
一、设备日常管理
1、负责车间各类生产设备的日常巡检与监控,记录设备运行参数,及时发现并处理设备异常情况,确保设备正常运转。
2、建立设备台账,对设备的基本信息、维修记录、保养情况等进行详细登记和管理,保证设备档案的完整性和准确性。
3、制定设备操作规范和安全操作规程,并对操作人员进行培训和指导,确保操作人员正确、安全地使用设备。
二、设备维护与维修
1、制定设备预防性维护计划,按照计划监督班组对设备进行定期保养,包括清洁、润滑、紧固、调整等工作,降低设备故障率。
2、接到设备故障报修后,及时组织维修人员进行抢修,分析故障原因,采取有效措施排除故障,尽快恢复设备正常运行,并记录维修过程和结果。
3、负责设备备品备件的管理,制定备品备件采购计划,确保备品备件的充足供应,同时控制备品备件的库存成本。
4、完成上级领导指派的相关工作并做到及时反馈。
三、设备技术支持
1、参与制药设备的选型、采购工作,根据生产需求和工艺要求,提供设备选型建议,协助进行设备供应商的评估和考察。
2、参与设备的安装、调试和验收工作,确保设备安装符合规范要求,调试合格后顺利投入使用,并完成相关验证工作(如 IQ、OQ、PQ)。
3、针对设备运行过程中出现的技术问题,进行研究和分析,提出设备改进方案,参与设备的技术改造工作,提高设备的生产效率和可靠性。
四、合规管理
1、严格遵守 GMP 等制药行业相关法律法规和标准,确保设备管理和操作符合合规要求。2、参与企业内部的 GMP 认证、审计等工作,提供设备相关的资料和支持,协助解决审计中发现的设备问题。
3、定期对设备管理工作进行总结和分析,提出改进措施,不断提升设备管理水平,保障药品生产的质量和安全。
【任职要求】
一、教育背景
1、本科及以上学历,机电一体化、机械自动化、过程装备与控制工程等相关专业。
2、具备扎实的专业理论基础,了解制药行业相关的法律法规和标准
二、工作经验
1、具有三年以上制药企业设备管理或维修相关工作经验,有大型制药企业工作经历者优先。2、三年以上制药厂工作经验,熟悉制剂/颗粒剂/膏剂类、中药类设备管理经验者优先
3、具备设备预防性维护计划制定与实施经验,能够有效降低设备故障率。
三、专业技能
1、熟悉制药企业各类生产设备的原理、结构、操作及维护保养知识
2、具备设备故障诊断与排除能力,能快速识别设备运行中的问题并采取有效的解决措施
3、能看懂设备图纸,掌握常用的绘图软件,熟练运用办公软件,并进行简单设备改造设计
4、了解设备自动化控制系统,具备一定的编程和调试能力者优先
5、熟悉设备验证流程和方法,能够参与设备的安装确认、运行确认和性能确认工作
6、熟悉设备招投标流程,具有一定的文案处理能力
7、掌握 PLC 控制系统在设备中的应用
四、职业素养
1、具有强烈的责任心和敬业精神,工作认真负责,严谨细致。
2、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能与生产、质量等部门有效协作。
3、具有较强的学习能力和创新意识,能够不断学习新知识、新技术,提升自身专业水平。4、严格遵守企业的各项规章制度和安全操作规程,确保设备运行安全。
五、资质证书
持有特种设备操作证、电工证、焊工证等相关证书者优先。
【职位福利】
免费午餐、包住宿、定期体检、免费班车、节日福利、五险一金