【关于我们：优畅达(Uchanda)是谁？】
优畅达（武汉）医疗科技有限公司是一家愿景驱动的创新型医疗科技公司。我们并非传统的医疗器械厂商，而是一家以专有智能硬件为入口的医疗数据与服务公司。
我们的品牌哲学深植于东西方智慧的交融。中文名“优畅达”，源自创始人“优天地，畅腑脏，达自在”的愿景，致力于通过前沿科技，让治疗回归患者的舒适、从容与尊严。英文名Uchanda，则取义于梵文“Chanda”（热情、渴望、生命力），我们的使命是“Enable Ur Chanda”——我们相信，真正的健康是重新点燃每个人内在的生命活力。
我们正聚焦于一个年规模近百亿、但核心技术沉寂了近百年的“潜藏”市场——保留灌肠疗法。通过全球首创的智能给药系统，结合AI健康助手与大数据平台，我们旨在解决传统治疗中患者、医生、药企“三输”的核心痛点，构建连接各方的“行业新基础设施”。
我们的核心团队由前世界500强高管和行业领袖组成，为这个项目倾注了超过四年的心血与数百万自有资金。我们不追求短期利益，拥有极大的战略耐心和决心。
现在，我们正处于从0到1的关键验证阶段，我们正在寻找一位志同道合的早期核心成员，与我们共同催化这个潜力巨大的市场，分享未来的成长红利。
【岗位职责：您将负责什么？】
作为公司的核心早期成员，您将深度参与并负责公司质量管理体系的“从0到1”的建设与合规运营，是公司产品生命线的关键守护者。
1.体系搭建与维护: 核心负责在医疗器械注册人（委托生产）制度下，依据GB/T 42061 (ISO 13485) 等法规标准，主导建立并持续优化公司的质量管理体系。
2.文件管理: 负责质量管理体系文件的策划、编写、修订、分发与管理，确保体系文档的准确性、完整性和合规性。
3.委托生产管理: 作为注册方的代表，对受托生产企业（CDMO）进行现场质量监控，跟进生产计划与进度，确保产品符合法规和技术要求。
4.质量问题处理: 主导或协助处理在委托生产过程中出现的各类质量问题，确保问题得到及时、有效的解决。
5.法规事务对接: 负责与药品监督管理局等监管机构的沟通与对接，从容应对企业注册体系核查及日常监督检查。
6.上市后监督: 协助处理产品上市后的法规事务，包括但不限于不良事件监测、报告与处理等工作。
【任职要求：我们期望的您是？】
我们深信，经验的厚度与踏实的品格远比一纸文凭重要。我们对您的学历没有硬性门槛，更看重您的实践能力与专业潜力。
1.学历与专业: 中专及以上学历。微生物、材料科学、化学、医学、检验学等相关专业背景者优先。
2.核心经验:
○了解国内医疗器械GMP及ISO13485的基本要求，拥有ISO13485内审员证书优先；拥有2年及以上医疗器械行业质量体系相关工作经验者优先。
○拥有医用耗材（尤其是无菌）或有源医疗器械生产企业的质量或体系工作经验者，将得到重点考虑。
3.必备素质:
○极致认真细致： 体系工作关乎生命，需要您有“像素级”的严谨和对细节的执着。
○逻辑清晰，条理性强： 能够将繁杂的法规条款和现场工作梳理得井井有条。
○踏实稳定： 我们希望您能与公司一同成长，成为一块值得信赖的基石。
○积极主动的学习心态： 愿意并善于在实践中学习，不断提升专业能力。
【加入我们，您将收获什么？】
我们知道，对于初创公司而言，一个充满吸引力的薪资数字可能不是我们当前最大的优势。但我们坚信，我们能提供一些更稀缺、更有长期价值的东西：
●一份事业，而非一份工作： 您将不仅仅是执行者，更是公司核心体系的奠基人。您有机会在一个巨大的蓝海市场中，亲手打造一家行业领先企业的质量基石。
●灵活自主的工作方式： 我们相信优秀的人才需要的是信任与空间。由于公司早期采用委托生产模式，我们不要求僵化的坐班打卡。您将拥有高度的自主权，可以灵活安排工作地点（包括居家办公），我们更关注您的工作成果与价值创造。
●独一无二的学习平台： 您将在国内知名的医疗器械CDMO“武汉致众”的园区内办公，与行业专家紧密合作。这不仅是工作，更是顶级的在职实战培训，是您职业生涯的“黄金加速器”。
●与顶尖行业领袖同行： 我们的创始人及核心团队是兼具产业视野与实战经验的行业老兵。与优秀的人同行，您将获得认知与格局的快速提升。
●可期的长期回报： 我们为早期核心成员设计了期权激励计划。我们愿意与您共享公司高速成长的果实，您的贡献将被看见并获得丰厚的回报。
●坚实稳健的创业平台： 我们有长达四年的战略准备和百万级的自有资金投入，这让我们走得更稳、看得更远，也让您能在一个更安心的环境中施展才华。
【工作地点】
武汉·光谷生物城·致众科技（我们的战略合作伙伴所在地）
如果您渴望的不再是一份按部就班的工作，而是一次深度参与、共同创造、共享成功的创业旅程，那么，优畅达正在热切地期待您的加入！