职位描述
岗位职责：
1、按照创新药研发项目要求，以药典、相应药学文献为依据，结合现代质量研究技术，确定质量标准草案，开发质量研究方式和方法,起草相应质量检测标准，配合创新药/原料药研发项目的顺利开展。
2、按照部门的任务，探索和发展中间体检验方法，以配合创新药研发项目的需要。
3、根据药品研发要求，对药品质量进行对比研究，为注册标准建立提供依据。
4、能独立或指导团队完成药品的质量分析研究工作，能独立起草并完成分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告；撰写质量研究相关部分的申报资料。
任职资格：
1、博士及以上学历药物分析或相关专业。
2、3年及以上创新药质量研究经验，至少有两个创新药质量研究IND经验。
3.能独立进行方法开发及验证者优先；
4.熟练使用LC/MS, LC/MS/MS或GC/MS等分析仪器；
4.能理解并执行GDP和GMP