职位描述
岗位职责
1、负责生物制品(如重组蛋白、抗体、疫苗等)的纯化工艺操作,包括层析(亲和、离子交换、疏水等)、超滤/透析、离心、病毒灭活/过滤等步骤。
2、执行纯化工艺开发或优化实验,提高目标产物的纯度、收率或工艺稳定性。操作和维护纯化设备(如AKTA系统、超滤装置等),确保符合GMP规范。
3、记录并分析纯化过程数据,撰写生产报告、SOP及偏差分析报告。4、配合QA/QC部门完成中间品和成品的质量检测,确保符合药典或企业标准。
5、遵守生物安全及EHS规范,妥善处理实验废弃物
任职要求:
1、本科及以上学历,硕士优先,生物技术、生物制药、生物化学、分子生物学等相关专业。
2、3年以上生物大分子纯化经验(应届生需有相关课题或实习经历),熟悉AKTA纯化系统操作、中试以上规模生产经验者优先。
3、掌握常用层析技术(如Protein A/G、IEX、SEC、HIC)及原理,了解下游工艺(如超滤、除菌过滤)者加分。
4、具备数据分析能力,能使用UNICORN、Excel等软件处理纯化数据。
5、有GMP环境工作经验(抗体/重组蛋白纯化经验)者优先。