职责描述： 1.负责各相关部门的批记录或者辅助记录等的打印，分发，收集，核对，归档等； 2.负责原材料入库的标签打印以及验收监督，负责生产过程中的标签打印以及标签的平衡核对； 3.负责实验室消毒剂以及清洁消毒器具的管理； 4.协助实验室设备管理，如设备的校准沟通以及设备使用记录的定期巡检； 5.协助物料供应商的质量体系评估，物料管理和相关辅助记录管理，以保证相关质量管理活动的正常运行； 协助建立、维护、修订、翻译（中翻英，或者英翻中）、完善质量管理体系文件，对质量体系进行日常的监控、维护，确保质量管理体系有效运行； 6.协助生产现场合规性监督，日常检查，生产关键环节确认，清场检查确认，洁净区清洁与消毒确认等； 7.协助主管对生产过程中的异常及偏差，变更，CAPA等进行调查和跟踪，协助进行根本原因分析； 8.协助实验室生物安全相关工作； 9.配合完成上级主管交代的其他工作。 任职要求： 大专及以上学历 1年以上制药或生物制品企业工作经历优先； 熟悉生物制药行业GMP质量管理的有关法规要求。 具有一定的英文水平（涉及到质量体系文件的翻译），通过英语CET4优先。 具有快速的学习能力，较强的沟通能力和较强的写作和阅读能力。 2. 具有较强的事业心、责任感，具有良好的沟通能力，工作认真且积极主动，执行力强。