职位描述
职位描述
负责推动全球临床试验的日常执行工作,重点关注多中心研究的后勤保障、项目管理规划、供应商管理以及时间线遵守情况。
主要职责
· 项目交付:管理 1-3 项全球研究的时间线,确保 95% 的里程碑按时完成(如研究中心启动、首例患者给药、数据库锁定)
· 利益相关者协作:在合同研究组织(CROs)、研究中心和内部团队(如医疗、生物统计、数据管理、供应链)之间进行联络,解决瓶颈问题
· 风险与合规:维护试验主文件(TMF),确保 100% 符合检查要求;制定风险管理计划并提供应急预案
· 预算监督:制定研究级预算,监控研究支出,每月对差异进行调节
任职资格
· 教育背景:学士学位;优先考虑拥有项目管理专业人士(PMP)认证者
· 工作经验:7 年以上临床项目管理经验;有全球临床试验经验者优先
· 技能要求:英语流利,熟练使用微软项目管理软件(MS Project)或其他项目管理软件
· 工作地点:混合办公(美国 / 欧洲 / 亚洲),需 30% 的出差时间