【工作内容】 - 负责医疗器械产品的整体研发流程管理，包括项目规划、执行、监控及收尾； - 制定项目计划，明确项目目标、时间表和预算，并确保项目按时按质完成； - 协调内部团队与外部供应商及客户的关系，确保各方沟通顺畅； - 监控项目进展，识别潜在风险，及时采取措施解决项目中出现的问题； - 定期向高层管理层汇报项目状态，提供项目进展报告； - 确保产品符合相关法规要求和质量标准，推动产品顺利通过认证； - 推动技术创新，优化产品设计，提升产品质量和用户体验； 【任职要求】 - 具备生物医学工程、机械工程或相关领域的本科及以上学历； - 熟悉医疗器械行业，具备医疗器械产品开发经验者优先考虑； - 拥有良好的项目管理技能，熟悉项目管理工具和方法论，如PMP等； - 具备优秀的沟通协调能力，能够有效管理跨职能团队； - 具备较强的分析和解决问题的能力，能够独立应对挑战； - 具备出色的组织和领导能力，能够在快节奏环境中高效工作； - 对医疗器械法规（如FDA、CE）有一定了解，熟悉ISO13485等国际质量管理体系标准； - 英语听说读写流利，能与国际团队进行无障碍沟通。