职位描述
职责描述:
1. 产品研发与优化
a) 负责分子诊断试剂(如PCR、qPCR相关试剂盒)的研发设计、配方优化及性能验证,确保产品灵敏度、特异性及稳定性符合临床或市场要求。
b) 设计并执行实验方案,解决研发过程中的技术瓶颈(如引物/探针设计、酶体系优化、交叉污染控制等)。
2. 技术转化与生产支持
a) 主导研发成果向工业化生产的转化,编制生产工艺流程、质量标准及技术文件(SOP、DFMEA等),指导生产部门完成试剂规模化制备。
b) 协同注册部门完成产品注册申报资料(如性能验证报告、稳定性研究数据)的整理与提交。
3. 跨部门协作与技术支持
a) 为市场、销售及技术支持团队提供产品技术培训,协助解决客户端的应用问题。
b) 参与竞品分析及行业前沿技术调研,提出创新性技术路线或产品改进建议。
4. 合规性与质量管理
a) 确保研发过程符合ISO