职位描述
职位职责
1.负责公司设备设施验证体系的维护和提升。
2.负责制剂车间设备设施验证验证类文件审核，如URS、3Q、验证计划以及相关的风险评估报告等文件。
3.负责监督制剂车间设备设施类相关确认及验证活动的执行。
4.负责公司设备设施及计算机化系统验证文件的质量合规审核。
5.负责设备设施类以及计算机系统操作维护SOP的合规审核。
6.负责组织处理设备设施验证及计算机系统验证过程中出现的异常情况、OOS、偏差处理。
7.负责生产车间电子数据合规化管理。
8.负责参与设备设施类变更中关于验证相关事宜的评估和监督执行。
9.负责组织起草年度验证主计划和年度验证总结报告。
岗位要求
1.本科及以上学历，药学相关专业
2.五年以上药品质量或生产管理相关经验。
3.具有良好的沟通协调能力，耐心细致。