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体系工程师 6000-8000元
济宁兖州区 应届毕业生 本科
华勤橡胶工业集团有限公司 2025-06-05 14:11:15 236人关注
职位描述
岗位职责: 1.负责企业质量管理体系(如ISO 9001、GMP、cGMP等)的建立、运行、维持及持续改进; 2.组织起草、修订、实施和评审质量管理体系相关文件、制度和流程; 3.组织内部审核、管理评审等质量管理体系相关工作; 4.负责政府、客户审核及三方审核的接待、跟踪及不符合整改; 5.跟踪国内外认证标准动态(如FDA、ICH指南更新),及时调整内部流程以应对政策变化,确保体系运行符合国内外法规要求; 6.参与或组织许可及项目的相关材料的撰写、审核与提报申请; 7.与生产、研发、质量部门协作,确保运行及结果符合GMP规范; 8.组织体系相关的培训,提升全员合规意识及操作规范性; 9.完成直属上级交代的其他工作。 任职要求: 1.本科学历,药学、化学、生物学或相关专业; 2.至少三年从事生物医药或相关药品生产和质量工作的实践经验,其中至少一年的质量部门工作经验,需要有GMP成功搭建或管理经验; 3.熟悉制药企业质量体系,熟悉GMP、cGMP、ISO等认证体系的核心要求; 4.良好的英语听、说、读、写能力,至少满足海外认证及审核交流需要; 5.熟练使用办公软件; 6.良好的组织协调能力和沟通能力; 7.良好的执行力和自我学习能力。
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:济宁兖州区济宁-兖州区华勤集团华勤工业园
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