职位描述
工作职责：
1、负责小核酸类药物制剂项目开发。
2、负责制订小核酸类药物制剂研发计划、预算和研究方案。
3、负责小核酸类药物制剂处方筛选、工艺开发及工艺优化，并指导项目中试放大、工艺验证和产品后续产业化 。
4、负责指导小核酸类药物制剂注册申报资料撰写工作。
5、负责或参与小核酸类药物制剂立项调研、立项评估。
6、参与小核酸类药物制剂设备调研、评估。
任职资格：
1、硕士及以上学历，药学、化学、生物材料或相关专业，具有5年以上小核酸类药物制剂研发经验。
2、熟悉小核酸类药物制剂处方筛选、工艺研究及放大，具有产业化开发和申报资料撰写经验。
3、熟悉小核酸类药物制剂质量控制、临床前和临床开发基本要求。
4、可熟练使用小核酸类药物制剂设备，并了解生产设备设计及原理。
5、具有较强的项目管理、团队管理和沟通能力。
6、熟悉国内外药品相关网站和数据的使用，具有较强的项目调研能力。
7、熟悉国内外小核酸类药物制剂相关法律法规和指导原则。