岗位职责： 1、负责工艺文件编制及培训考核： ①参与工艺管理制度、操作规程等的编写、修订工作； ②负责受控文件和记录的管理； ③负责批生产记录整理工作，检查生产记录的填写和保存情况，及时收集、整理、装订、归档； ④负责接受客户方的工艺、设备、技术培训等，并完成内部转训与考核； ⑤负责对员工进行生产工艺、管理制度、操作规程以及微生物知识等的培训考核； ⑥指导员工严格按照工艺规程操作，并对洗手、更衣、清洁卫生等日常行为规范进行监督考核。 2、负责工艺过程管理、统计、验证等的实施： ①根据生产计划安排，负责批生产指令单的填写下达； ②采用统计学方法，对各项技术经济指标进行统计分析，采用图表等形式对生产过程中各指标的趋势提供有效的比较和判断依据，及时控制产品性能可能发生的偏离； ③负责生产过程中工艺控制点的监督检查和过程控制指标的检测，确保生产严格按照工艺要求实施，使产品生产处于受控状态； ④负责组织技术分析工作，重点是质量、效率、成本等方面，每月分析各技术指标波动的原因，并组织纠正和预防措施的实施等。 任职要求： 1、大专以上学历，药学、生物、化学等相关专业； 2、三年以上药企质量、生产管理经验，有有源器械管理经验优先，了解质量内控标准； 3、具有极强的质量意识，良好的沟通协调能力，责任心强、良好的敬业精神。