职位描述
1. 负责监督检查API生产、工程、仓库相关操作，对关键工序质量控制点进行巡检、复核及总结。
2. 负责异常分析，偏差、变更、CAPA等质量活动调查与相关文件审核。
3. 参与API生产相关的客户投诉、产品召回、产品退货的调查处理。
4. 负责API成品的取样工作及合格证、不合格证的制作与发放。
5. 负责起草API产品质量回顾。
6. 负责验证方案的审核、现场确认和关键点监控。
7. 负责产品销售打包的过程确认和发货确认。
8. 负责参与配合公司接受内外部审计。
任职要求
1.大专及以上学历，药学、生物等相关专业优先；
2.有GMP体系现场QA经验1年及以上工作经验；
3.能积极主动、吃苦耐劳，对事认真负责；
4.能接受夜班。