日常工作职责及任务 1、根据行业和ISO质量体系标准，建立相关的法律法规并维护完善质量管理体系，保证体系持续、有效地运行； 2、协助安排内外部质量体系审核与政府机构审核等相关事宜，保证质量体系符合规范； 3、实施并跟进纠正质量体系预防措施，提升体系运行效果； 4、完成对公司员工质量体系文件的培训，确保员工清楚了解公司质量体系； 5、审核、发放和管理质量体系文件资料，确保体系文件的完整性； 6、检查公司质量体系文件日常运行，及时处理异常情况，确保质量体系的有效运行； 7、收集并整理质量管理体系运行记录，统计分析内外审和体系不符合项数据，为完善质量体系提供有效依据； 8、调查和评价公司不良事件，及时向质量部经理汇报，及时解决隐患问题； 9、调查、评价和处理顾客反馈和投诉等，并保持跟踪记录，提高顾客满意度； 10、组织生产和检验设备的外部计量校验，保证设备符合规范要求 职位任职条件 1、理工科类毕业，熟练掌握行业质量体系、ISO标准及相关法律法规。 2、三年以上质量工作经验，医疗制造业经验优先。 3、本科及以上学历，5年相关医疗器械体系经验丰富者可放宽至大专。 4、熟练掌握办公自动化操作技能。能独立完成主要职责的内容，原则性强，工作认真负责，严谨细致，有较强的责任心；具有较好的执行力和团队精神；具有良好的质量和法规意识、组织沟通协调能力。