职位描述
工作职责:
1. 熟悉熟练掌握产品相关的法律法规和我司体系管理文件。
2. 参与制定自查审计计划（依据、时间、范围、条款分配等）。
3. 依据审计计划和工作流程开展审计检查工作。
4.根据整改计划的流程要求，核查整改落实情况。
5. 根据整改达成时间及要求，及时统计分析上报检查、核查数据。
6. 产品相关的法规学习、宣贯、培训考核工作。
7. 负责监督动态信息的学习和解析，自查或审计计划中予以补正。
8. 负责外部检查的对接记录、协调工作。
9. 负责部门负责人临时交办的其它工作。
10. 负责部门人员与管理的协调沟通，起到“承上启下”的感情联络作用。
任职资格:
1. 生物制药、生物制剂、药品和医疗器械本科以上学历相关专业，5年以上相关行业从业经验；
2.对产品生产工艺和GMP规范有系统的了解，对日常审计开展、外部检查对接有丰富的实践经验。
3.掌控法规问题咨询方法，熟悉医疗器械相关法律法规政策。
4.熟练使用办公自动化软件，具备一定的网络知识。